„Датум почетка треће фазе зависиће од тога када ће бити регистрована вакцина „ЕпиВакКорона“. Од прилике, крајем октобра“, наводи се у саопштењу.
Поступак спровођења пострегистрационе (треће) фазе ће бити разрађен након регистрације вакцине „ЕпиВакКорона“. У њему ће учествовати 5.000 добровољаца. Од њих 3.000 ће бити вакцинисано, а 2.000 ће добити плацебо.
"Ако су прва и друга фаза клиничких испитивања биле намењене утврђивању сигурности и имуногености вакцине, онда је трећа фаза првенствено намењена добијању проширених података о ефикасности и сигурности вакцине која се користи међу значајним бројем добровољаца", додаје се у саопштењу.
Руска служба је нагласила да се добровољци који су пуштени из болнице и учествују у клиничким тестирањима осећају добро. Нису добили никакве жалбе.
Раније је „Роспотребнадзор“ саопштио да ће до 15. октобра завршити процедуру регистрације вакцине против короне коју је направио научни центар „Вектор“.
Прочитајте још: