Лабораторија из Парагваја поднела захтев за регистрацију руске вакцине

Лабораторија „Гуајаки“ из Парагваја поднела је захтев за регистрацију руске вакцине против вируса корона „Спутњик Ве“ (Sputnik V), али је Национална управа за санитарни надзор затражила да се достави додатна документација и информације како би се одобрио захтев, саопштила је шефица Управе Марија Антониета Гамара за „Радио 1000“.
Sputnik
„Једини захтев који смо добили је од лабораторије 'Гуајаки', која је тражила да региструје „Спутњик Ве“ (Sputnik V). Немам апсолутно ништа против те лабораторије, ту се не ради о компанији или квалитету руске вакцине, ради се само о додатној документацији која нам је потребна како бисмо издали дозволу за регистрацију“, објаснила је Гамара.

Притом је указала на разлику између издавања потпуног одобрења за употребу и примене вакцине у оквиру процедуре за хитну употребу. Она је додала да су „све земље, које су набавиле руску вакцину, то учиниле у оквиру дозволе за хитну употребу, али да вакцина још није регистрована ни у једној земљи, јер се није завршила трећа фаза испитивања вакцине“.

Вакцина „Спутњик Ве“ (Sputnik V) коју производи Научно-истраживачки институт „Гамалеја“ у сарадњи са Руским фондом за директне инвестиције, добила је 11. августа потврду о регистрацији од Министарства здравља Русије, поставши тако прва регистрована вакцина против вируса корона на свету. Вакцина се заснива на проученој и провереној платформи хуманих аденовирусних вектора, чије су важне предности безбедност, ефикасност и непостојање дугорочних нежељених ефеката.

Прочитајте још:

Коментар