Творци треће руске вакцине планирају да пошаљу захтев СЗО за преквалификацију

Федерални научни центар за истраживање и развој имунобиолошких лекова „Чумаков“ Руске академије наука планира да преда документацију Светској здравственој организацији за преквалификацију вакцине против вируса корона, саопштио је генерални директор Центра Ајдар Ишмухаметов, пишу руски медији.
Sputnik

„Како је раније саопштено, сви неопходни документи за регистрацију наше вакцине у Русији већ су послати Министарству здравља и сада чекамо званичан одговор. Надамо се да ћемо добити документа о регистрацији негде половином фебруара. Након тога планирамо да предамо пакет документације Светској здравственој организацији како би прошли такозвану процедуру преквалификације лекова, односно да би добили процену квалитета, безбедности и ефикасности наше вакцине. То ће нашој вакцини отворити широк пут ка глобалном тржишту“, рекао је Ишмухаметов.

Програм СЗО за преквалификацију подразумева да Организација оцењује квалитет, безбедност и ефикасност препарата. Уз услов да одговара захтевима и стандардима, лек се уноси у списак који користе међународне организације и земље за контролу набавки лекова на велико.

Центар „Чумаков“ је 25. септембра 2020. године добио дозволу од Министарства здравља Русије за клиничка испитивања вакцине на добровољцима. Клиничка испитивања започела су у Кирову у октобру. У испитивањима је учествовало 70 људи старости од 20 до 47 година.

Прочитајте још:

 

 

Коментар