Вакцина „Спутњик Ве“ прошла фазу научне консултације регулатора ЕУ

Европска агенција за лекове (ЕМА) завршила је консултовање твораца руске вакцине против вируса корона „Спутњик Ве“ (Sputnik V), који сада могу поднети захтев за регистрацију на тржишту Европске уније, саопштено је Спутњику из ЕМА.
Sputnik

„У овој фази можемо рећи да је Национални истраживачки центар за епидемиологију и микробиологију 'Гамалеја' одржао научну консултацију са ЕМА о њиховим вакцинама против ковида 19 'Спутњик Ве' (Sputnik V) (која је позната и као Gam-COVID-Vac). Као следећи корак компанија може да припреми захтев за добијање потврде о регистрацији“, рекао је наш саговорник.

Представник Европске агенције за лекове такође је појаснио да агенција засад није примила захтев за регистрацију од творца вакцине „Спутњик Ве“ (Sputnik V), као и да се о роковима за добијање одобрења од ЕМА за тржиште ЕУ може разговарати након што приме одговарајући захтев.

У случају да Европска комисија изда условну потврду о регистрацији и одобрење, руска вакцина ће се моћи централизовано испоручивати у ЕУ. Европска унија је још пре појаве првих одобрених вакцина против вируса корона донела одлуку о њиховој централизованој набавци. До сада су склопљени уговори са шест произвођача.

Раније је високи представник ЕУ за спољну политику и безбедност Жозеп Борељ рекао да се нада да ће Унија моћи да региструје руску вакцину против вируса корона „Спутњик Ве“.

Прочитајте још:

 

 

Коментар