Како се наводи, Европска агенција за лекове (ЕМА) намерава да започне проверу стандарда за спровођење клиничких испитивања приликом тестирања руске вакцине наводно у светлу саопштења неименованих извора, „упознатих са процесом одобрења ЕМА“ о бојазни да се испитивања вакцине у Русији нису спроводила уз поштовање етичких норми.
Шеф Руског фонда за директне инвестиције (РФПИ) Кирил Дмитријев у изјави за „Фајненшел тајсм“ демантовао је вест агенције Ројтерс из децембра прошле године о томе да су поједини војници и државни службеници били приморани да учествују у испитивањима руске вакцине.
„Није било никаквог притиска, и 'Спутњик Ве' (Sputnik V) испуњава све стандарде у клиничкој пракси“, рекао је Дмитријев.
Према његовим речима, почетак инспекције ЕМА планиран је за следећу седмицу.
„Нисмо упознати ни са каквим забринутостима ЕМА у вези са Добром клиничком праксом и цурење информација о таквим страховањима је конкретан пример како људи покушавају да поткопају процес одобравања ЕМА који би требало да буде непристрасан и недискриминаторан“, рекао је Дмитријев.
Шеф одељења за стратегију вакцинације ЕМА Марко Кавалери крајем марта је изјавио да ће агенција у априлу послати у Русију групу стручњака како би проверили клиничка испитивања и производњу руске вакцине „Спутњик Ве“ (Sputnik V).
Вакцина „Спутњик Ве“ коју производи Научно-истраживачки институт „Гамалеја“ у сарадњи са Руским фондом за директне инвестиције добила је 11. августа потврду о регистрацији од Министарства здравља Русије, поставши тако прва регистрована вакцина против вируса корона на свету.
Прочитајте још: