Федерална агенција саопштила је да је добила прелиминарне извештаје о стотину особа које су развиле Гилен-Бареов синдром после примања вакцине која се даје у једној дози.
Према подацима ФДА, Гилен-Бареов синдром настаје када имуни систем оштети нервне ћелије, што изазива слабљење мишића и повремену парализу. Између три и шест хиљада људи сваке године дијагностикује се у Америци са тим стањем.
ФДА наводи да је од 100 људи који су развили синдром једна особа преминула, а 95 је хоспитализовано. Већина случајева је пријављена код мушкараца старијих од 50 година, најчешће две недеље пошто су добили вакцину, преноси „Глас Америке“.
Ти случајеви су минијатурни део од 12,8 милиона људи који су примили вакцину „Џонсон и Џонсон“, а која чини мали део америчких залиха вакцина.
Федерална управа за храну и лекове навела је да је након процене информација закључила да „познате и потенцијалне користи“ вакцине „очигледно надмашују познате и потенцијалне ризике“.
Међутим, нова упозорења су још једна сенка над вакцином „Џонсон и Џонсон“, коју прате проблеми од како је добила одобрење Федералне управе за храну и лекове.
И ФДА и Центри за контролу и превенцију болести су, на кратко, зауставили употребу вакцине у априлу, након што је неколико жена млађих од 50 година развило редак али озбиљан проблем појаве крвних угрушака после вакцинације, а најмање једна особа је преминула.
Други проблем се догодио раније ове године, када су уништени милиони доза вакцине пошто су се састојци „Џонсонове“ вакцине у једној фабрици у Балтимору помешали са састојцима за вакцину против ковида 19 компаније „Астра зенека“.
Компанија је саопштила да разматра извештаје са Федералном управом за храну и лекове и другим здравственим регулаторним агенцијама широм света, преноси Танјуг.