ФДА је саопштила да се ради о тестовима аустралијске компаније „Елуме“, додајући да „коришћење тих тестова може изазвати озбиљне последице по здравље, чак и смрт“.
Антигенски тест, који идентификује протеин вируса корона, одобрен је за хитну употребу у САД прошле године. Може да се купи без рецепта и користи за старије од две године. Употребљава се тако што се њиме узима узорак из носа, на основу којег се детектује да ли је неко позитиван на вирус корона.
ФДА је саопштила да се повлачи серија произведена од фебруара до августа ове године, а аустралијска компанија је додала како „ради заједно са властима на повлачењу погођених тестова са тржишта“, преносе амерички медији.
До сада је здравственим властима САД пријављено 35 случајева лажно позитивних резултата и ниједан лажно негативан.
ФДА је саопштила како то може довести до тешких здравствених последица, будући да се особе које буду тестиране могу подврћи третманима лечења који укључују антивиралну или терапију антителима.