Агенција је утврдила да ови лекови могу да изазову веома опасну алергијску реакцију током опште анестезије, док у неким случајевима изненадна и тешка алергијска реакција може изазвати смрт, навела је ЕМА.
Комитет за безбедност агенције ЕМА је анализирао све доступне доказе и резултате студије, податке о безбедности након стављања на тржиште и информације које су доставили здравствени радници, али како није било могуће идентификовати ефикасне мере за смањење ризика, нити утврдити да ли су користи од фолкодина веће од ризика, лекови који садрже фолкодин се повлаче са тржишта ЕУ и неће бити доступни ни на рецепт ни без рецепта.
Поједини лекови са фолкодином могу се наћи и на српском тржишту.
ЕМА саветује здравственим радницима да размотре одговарајуће алтернативе лечења, а пацијентима да престану да узимају лекове који садрже фолкодин.
Ови лекови се, иначе, користе од педесетих година прошлог века, у продаји су у више држава чланица ЕУ под брендовима „Диметане“, „Биоцалиптол“ и „Бронцалене“.
Белгијска савезна агенција за лекове и здравствене производе, суспендовала је 1. октобра дистрибуцију лекова који садрже фолкодин. ЕМА сада ради на новој анализи о односу ризика и користи ових производа.