По њеним речима, пре неколико дана почела је експертиза првих података о вакцини „Спутњик Ве“ (Sputnik V) које је подносилац захтева послао Европској агенцији. вакцина мора да испуни све критеријуме које Европа има за друге вакцине, додала је она.
„Сви стандарди квалитета, безбедности и ефикасности треба да буду реализовани. Ни више ни мање. И за руску вакцину важе ова правила“, нагласила је Виртумер Хохе.
„Пружање података и комуникација су отежани. У принципу, произвођачу из треће државе је потребно да подносилац захтева буде из ЕУ. Русија га има. То је фирма из Естоније. Комуницирамо са њом. Комуникација није баш лака“, рекла је представница европског регулатора на конференцији за штампу у Бечу.
„Ако ме питате када можемо рачунати да ће бити обављена регистрација, то вам не могу рећи. Зависи од тога колико брзо ћемо добити документа“, објаснила је она.
Подсетимо, почетком месеца Европска агенција за лекове (ЕМА) започела је процедуру за експертизу руске вакцине „Спутњик Ве“ (Sputnik V) ради њене накнадне регистрације.
Прочитајте још: