Повлачење лека се, наводи се у саопштењу, врши до нивоа велепродаја и апотека.
„Наглашавамо да није препознат нити доказан било какав ризик по здравље људи, већ је утврђено да производ не одговара у потпуности прописаној спецификацији. Конкретно, током редовног испитивања студије стабилности које спроводи произвођач утврђено је да је резултат за параметар нечистоће био изван спецификацијских граница у мањој мери“, кажу из Агенције за лекове.
Како се наводи, овој институцији није пријављена ни једна нежељена реакција која се може довести у везу са овим одступањем.
„Важно је напоменути да ово повлачење нема ефекте на доступност редовне терапије и снабдевеност тржишта јер су пацијентима у Србији и даље доступни лекови других произвођача који садрже исту активну супстанцу – диклофенак“, истичу из Агенције за лекове.
У четвртак су, поводом ове одлуке, из РФЗО истакли да се на листи лекова налазе лекови других произвођача који садрже исту активну супстанцу, тако да снабдевање тржишта и доступност терапије ни на који начин нису угрожени.
Произвођач је одлуку о повлачењу лека донео због неодговарајућих резултата испитивања степена чистоће, стоји у саопштењу РФЗО.
Погледајте и: