Фармацеутска компанија је донела одлуку након добијања резултата изван спецификације за дисолуцију током студија стабилности.
„Узрок добијања резултата изван спецификације за дисолуцију је повезан са количином нанесене суспензије приликом процеса филмовања“, наводи се у саопштењу „Хемофарма“.
Како се наводи, утврђена неусаглаглашеност може да се изолује само на предметну серију производа.
Истичу да су на тржишту доступне друге серије лека које нису у вези са одступањем.
Из „Хемофарма“ напомињу да се да је потребно да се издвоје преостале количине наведене серије лека у табели и врате их добављачу.
Погледајте и: