„Очекује се да ће испорука вакцине Бразилу почети у новембру 2020. године, под условом да га одобре бразилска регулаторна тела, која ће узети у обзир резултате пострегистрационог истраживања вакцине. Споразум ће такође омогућити да се вакцина убудуће испоручује широм Бразила“, наводи се у саопштењу.
Споразум наглашава да многе земље препознају значај да у портфељу вакцина против вируса корона постоји лек на основи хуманих аденовирусних вектора, добро истражене платформе вакцина чија је безбедност доказана вишедеценијским истраживањима, а које укључују 75 публикација у међународним научним часописима и више од 250 клиничких испитивања.
Почетком септембра, власти бразилске државе Парана су на основу билатералног споразума са Руским фондом за директне инвестиције саопштиле да ће у октобру започети тестирање руске вакцине против ковида 19 „Спутњик V“ на 10.000 добровољаца из редова здравствених радника. Споразум са Руским фондом укључује, осим треће фазе клиничких испитивања, производњу и дистрибуцију лека у Бразилу.
„Вакцина ‘Спутњик V’ заснована је на провереној платформи хуманих аденовирусних вектора, док друге вакцине против вируса корона користе нове платформен, односно, аденовирусне векторе мајмуна или мРНК. Најновија достигнућа у светској фармацеутској индустрији везана за обуставу испитивања експерименталне вакцине против вируса корона показују значај диверзификованог приступа снабдевању вакцинама“, рекао је раније генерални директор Руског фонда Кирил Дмитријев.
Дмитријев је подсетио да током клиничких испитивања руске вакцине нису откривени озбиљни нежељени ефекти, а осим тога, код 100 одсто учесника у клиничким испитивањма, вакцина „Спутњик V“ формирала је стабилан хуморални и ћелијски имуни одговор.
„Истовремено, вакцине засноване на новим платформама тек треба да се докажу као безбедне и немају доказе о канцерогености или утицају на плодност. Драго нам је што смо дали тако важан допринос борби против пандемије, пруживши нашим партнерима у Бразилу безбедну и ефикасну вакцину ‘Спутњик V’“, истакао је Дмитријев.
Са своје стране, Александар Румјанцев, доктор медицинских наука и председник Научно-медицинског истраживачког центра за дечју хематологију, онкологију и имунологију „Дмитриј Рогачов“, наводи да се руска вакцина од низа иновативних страних технологија повољно истиче по провереној и доказаној платформи хуманих аденовируса, која се проучава и користи деценијама.
„И то је кључни тренутак када се поставља питање избора. Или носилац који се већ дуго успешно користи и добро се показао. Или нова технологија (на пример, са аденовирусом мајмуна), која захтева пажљиво посматрање вакцинисаних и накнадну проверу времена“, констатовао је Румјанцев.
Министар здравља бразилске државе Баја Фабио Вилаш Боаш рекао је да Влада државе Баја високо цени потписани споразум са Руским фондом који ће омогућити приступ вакцини „Спутњик V“ за народ Бразила, чим буде добијено одобрење националних регулаторних тела.
„Вакцина је заснована на хуманим аденовирусима, што је једна од најбезбеднијих и најефикаснијих платформи на свету. Сматрамо да ће трећа фаза актуелних клиничких испитивања потврдити налазе из фазе 1 и 2“, додао је он.
Министарство здравља Русије регистровало је 11. августа прву вакцину на свету за превенцију ковида 19, коју је развио Научно-истраживачки центар за епидемиологију и микробиологију „Гамалеја“ у сарадњи са Руским фондом за директне инвестиције. Директор Фонда Кирил Дмитријев изјавио је да је фонд добио захтеве из више од 20 земаља за куповину милијарде доза руске вакцине против вируса корона. Истовремено, он је истакао да се Русија договорила о производњи вакцина у пет земаља, а да расположиви капацитети омогућавају производњу 500 милиона доза годишње.
Прочитајте још:
- Русија: Добили смо потврду да је вакцина „Спутњик“ добра
- Русија: „Залог безбедности“ – смоквин лист за негативне ефекте потенцијалних западних вакцина
- Творци руске вакцине против короне одговорили колегама из иностранства
