„Како је раније саопштено, сви неопходни документи за регистрацију наше вакцине у Русији већ су послати Министарству здравља и сада чекамо званичан одговор. Надамо се да ћемо добити документа о регистрацији негде половином фебруара. Након тога планирамо да предамо пакет документације Светској здравственој организацији како би прошли такозвану процедуру преквалификације лекова, односно да би добили процену квалитета, безбедности и ефикасности наше вакцине. То ће нашој вакцини отворити широк пут ка глобалном тржишту“, рекао је Ишмухаметов.
Програм СЗО за преквалификацију подразумева да Организација оцењује квалитет, безбедност и ефикасност препарата. Уз услов да одговара захтевима и стандардима, лек се уноси у списак који користе међународне организације и земље за контролу набавки лекова на велико.
Центар „Чумаков“ је 25. септембра 2020. године добио дозволу од Министарства здравља Русије за клиничка испитивања вакцине на добровољцима. Клиничка испитивања започела су у Кирову у октобру. У испитивањима је учествовало 70 људи старости од 20 до 47 година.
Прочитајте још:
