Представник компаније је у изјави за индијски лист „Бизнис лајн“ прецизирао да се трећа фаза одвијала уз учешће више од 1.500 добровољаца у оквиру насумичног групног испитивања, као и плацебо-контролисаног испитивања.
„Резултати испитивања треће фазе биће доступни почетком априла“, додао је представник компаније.
Крајем фебруара су експерти регулатора у области фармацеутских препарата и медицинских производа Индије почели да разматрају захтев компаније „Др Редиз лабораториз“ за хитну примену вакцине „Спутњик Ве“ у Индији. Како би донелии одлуку, експерти су тражили да им се доставе подаци о имуногености, безбедности и другим аспектима пронађеним током треће фазе испитивања вакцине.
Издавањем дозволе за хитну примену „Спутњика Ве“ руска вакцина ће постати трећа која се примењује у Индији.
Руски фонд за директне инвестиције и компанија „Др Редиз лабораториз“ раније су добили одобрење Генералног контролора лекова Индије да спроводи клиничка испитивања друге и треће фазе вакцине „Сутњик V“ у Индији.
Вакцина „Спутњик V“ коју производи Научно-истраживачки институт „Гамалеја“ добила је 11. августа потврду о регистрацији од Министарства здравља Русије, поставши тако прва регистрована вакцина против вируса корона на свету.
Прочитајте још:
