„Данас објављено саопштење ‘Фајненшел тајмса’ о специјалној истрази клиничких испитивања ‘Спутњика Ве’ није тачно. Тим ‘Спутњика Ве’ пролази уобичајену процедуру одобравања Европске агенције за лекове (ЕМА), у оквиру које је добра клиничка пракса стандард за све вакцине“, истиче се у саопштењу.
1) Report of a special investigation into #SputnikV clinical trials published in FT today is incorrect. Sputnik V team is going through a regular rolling review of EMA, in which good clinical practice (GCP) is a part of the standard procedure for all vaccines.
— Sputnik V (@sputnikvaccine) April 7, 2021
Такође се напомиње да је „Спутњик Ве“ управо и позвао представнике ЕМА да спроведу доследну експертизу регистрационог досијеа и да су за то пружене све потребне информације.
„Већ 59 земаља је потврдило да је ‘Спутњик Ве’ усаглашен са добром клиничком праксом и очекујемо да то учини и ЕМА. Лажне вести које се позивају на анонимне изворе покушавају да утичу на објективност процедуре одобрења ЕМА и молимо све медије да користе званична саопштења ЕМА и ‘Спутњика Ве’ како би се избегле нетачне информације“, прецизира се у саопштењу.
Лист „Фајненшел тајмс“ раније је писао да Европска агенција за лекове следеће недеље започиње проверу поштовања етичких и научних стандарда током испитивања руске вакцине против вируса корона „Спутњик Ве“.
Вакцина „Спутњик Ве“ коју производи Научно-истраживачки институт „Гамалеја“ у сарадњи са Руским фондом за директне инвестиције добила је 11. августа потврду о регистрацији од Министарства здравља Русије, поставши тако прва регистрована вакцина против вируса корона на свету.
