https://sputnikportal.rs/20240906/oglasila-se-agencija-za-lekove-povodom-povlacenja-diklofena-iz-prodaje-1176998457.html
Огласила се Агенција за лекове поводом повлачења диклофена из продаје
Огласила се Агенција за лекове поводом повлачења диклофена из продаје
Sputnik Србија
Агенција за лекове и медицинска средства Србије саопштила је да произвођач Галеника а.д. Београд спроводи добровољно повлачење лека "диклофен"... 06.09.2024, Sputnik Србија
2024-09-06T16:53+0200
2024-09-06T16:53+0200
2024-09-06T16:53+0200
друштво
друштво
србија – друштво
лекови
https://cdn1.img.sputnikportal.rs/img/07e7/0a/1a/1162926756_0:210:3055:1928_1920x0_80_0_0_31ff241bd75df2916b8a51b0f2a4e34f.jpg
Повлачење лека се, наводи се у саопштењу, врши до нивоа велепродаја и апотека.„Наглашавамо да није препознат нити доказан било какав ризик по здравље људи, већ је утврђено да производ не одговара у потпуности прописаној спецификацији. Конкретно, током редовног испитивања студије стабилности које спроводи произвођач утврђено је да је резултат за параметар нечистоће био изван спецификацијских граница у мањој мери“, кажу из Агенције за лекове.Како се наводи, овој институцији није пријављена ни једна нежељена реакција која се може довести у везу са овим одступањем.„Важно је напоменути да ово повлачење нема ефекте на доступност редовне терапије и снабдевеност тржишта јер су пацијентима у Србији и даље доступни лекови других произвођача који садрже исту активну супстанцу – диклофенак“, истичу из Агенције за лекове.У четвртак су, поводом ове одлуке, из РФЗО истакли да се на листи лекова налазе лекови других произвођача који садрже исту активну супстанцу, тако да снабдевање тржишта и доступност терапије ни на који начин нису угрожени.Произвођач је одлуку о повлачењу лека донео због неодговарајућих резултата испитивања степена чистоће, стоји у саопштењу РФЗО.Погледајте и:
https://sputnikportal.rs/20240905/lek-diklofen-od-50-miligrama-povucen-iz-prometa-1176943278.html
Sputnik Србија
feedback.rs@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
2024
Sputnik Србија
feedback.rs@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
Вести
sr_RS
Sputnik Србија
feedback.rs@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
Sputnik Србија
feedback.rs@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
друштво, србија – друштво, лекови
друштво, србија – друштво, лекови
Огласила се Агенција за лекове поводом повлачења диклофена из продаје
Агенција за лекове и медицинска средства Србије саопштила је да произвођач Галеника а.д. Београд спроводи добровољно повлачење лека "диклофен", гастрорезистентна таблета, 20×50 мг са тржишта Републике Србије, а које се доводи у везу са квалитетом лека.
Повлачење лека се, наводи се у
саопштењу, врши до нивоа велепродаја и апотека.
„Наглашавамо да није препознат нити доказан било какав ризик по здравље људи, већ је утврђено да производ не одговара у потпуности прописаној спецификацији. Конкретно, током редовног испитивања студије стабилности које спроводи произвођач утврђено је да је резултат за параметар нечистоће био изван спецификацијских граница у мањој мери“, кажу из Агенције за лекове.
Како се наводи, овој институцији није пријављена ни једна нежељена реакција која се може довести у везу са овим одступањем.
„Важно је напоменути да ово повлачење нема ефекте на доступност редовне терапије и снабдевеност тржишта јер су пацијентима у Србији и даље доступни лекови других произвођача који садрже исту активну супстанцу – диклофенак“, истичу из Агенције за лекове.
У четвртак су, поводом ове одлуке, из РФЗО истакли да се на листи лекова налазе лекови других произвођача који садрже исту активну супстанцу, тако да снабдевање тржишта и доступност терапије ни на који начин нису угрожени.
Произвођач је одлуку о повлачењу лека донео због неодговарајућих резултата испитивања степена чистоће, стоји у саопштењу РФЗО.
